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BioTrak Real-Time Viable Particle Counter

Il BioTrak® Real-Time Viable Particle Counter di TSI fornisce conteggi in tempo reale delle particelle totali e vitali negli ambienti di produzione farmaceutica per ridurre gli interventi asettici,...

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L’Annex 1, recentemente rilasciato, mira a modernizzare la produzione di...

Sei preparato per i nuovi requisiti previsti dall'Annex 1? L’Agenzia europea per i medicinali (EMA), il Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S) e l’Organizzazione mondiale della sanità...

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Approfondimento sullo Smoke Test

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Produzione di medicinali sterili – Annex 1: Considerazioni sul conteggio...

Il 25 agosto 2023 è il termine ultimo per conformarsi all’aggiornamento recentemente pubblicato dell’EU GMP Annex 1. Essendo passato da 16 a 58 pagine, risulta ovvio che ci siano molti aspetti da...

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